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                FDA同意辉瑞抗癌新药Talzenna(talazoparib)上市用于乳腺癌患者的治疗

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-10-17 10:58  浏览次数:105
                太阳城集团网址大全:乳腺癌是威逼女性生命的重要癌症类型之一。而携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的女性在70岁之前得乳腺癌的风险高达65%。  今

                乳腺癌是威逼女性生命的重要癌症类型之一。而携带遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的女性在70岁之前得乳腺癌的风险高达65%。

                今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布,同意辉瑞(Pfizer)太阳网城上娱乐官网(http://www.chemdrug.com/company/)的抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)Talzenna(talazoparib)上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或困惑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

                Talazoparib是辉瑞太阳网城上娱乐官网研发的PARP克制剂。这是迄今为止,FDA同意的第4款PARP克制剂。

                关于Talazoparib

                Talazoparib是辉瑞太阳网城上娱乐官网研发的创新PARP克制剂。临床前研究注解talazoparib效力强劲,并且有两重感化机制,它可以或许经过过程阻断PARP酶的活性和将PARP酶束缚在DNA毁伤位点的方法激起肿瘤细胞的死亡。

                Talazoparib的新药申请取得了美国FDA揭橥的优先审评资格。

                这项同意是基于名为EMBRACA的开放标签,3期临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的成果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接收talazoparib或大夫选择的化疗筹划的治疗。所有患者须要携带生殖系BRCA突变。

                实验成果注解,接收talazoparib治疗的患者与接收化疗的患者比拟,无进展生计期(PFS)明显延长,talazoparib组中位PFS为8.6个月,化疗组中位PFS为5.6个月(HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001)。这表示talazoparib将疾病进展风险降低了46%。

                并且,talazoparib组的客不雅减缓率为62.6%,是化疗组(27.2%)的两倍以上(p<0.0001)。
                 

                 
                 
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