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                默沙东重磅免疫疗法Keytruda斩获两大年夜新适应症

                放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2019-06-12 15:23  浏览次数:0
                太阳城集团网址大全:  今天,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大年夜新适应症。Keytruda已取得美国FDA的同意,作为单药一线治疗表达PD-L
                今天,默沙东(MSD)宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大年夜新适应症。

                Keytruda已取得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的同意,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。另外,Keytruda也能够与常常使用化疗筹划结合,对晚期头颈癌患者进行一线治疗。
                 
                  作为一款革命性的免疫疗法,Keytruda已获批治疗多种不合的癌症类型,复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)也是个中之一。

                2016年,美国FDA就曾对其进行加快同意,使在铂基化疗后疾病照旧复发的HNSCC患者可以或许利用Keytruda进行治疗。
                 
                  须要留意的是,3年前的同意基于的是客不雅减缓率数据。加快获批上市以后,FDA照旧请求默沙东供给Keytruda的更多临床收益证据。在名为KEYNOTE-048的关键3期临床实验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,Keytruda也切实其实彰显出了总生计期(OS)上的明显收益。
                 
                  在肿瘤表达PD-L1的患者中,相较标准疗法(cetuximab,卡铂或顺铂,和氟尿嘧啶),Keytruda单药治疗能明显延长OS。而在不推敲PD-L1表达的情况下,与化疗联用,Keytruda一样能明显延长OS。基于这些生计期上的积极数据,FDA也对其进行了同意。

                由此,Keytruda成了在这些患者群体中,首款彰显明显生计期改良的抗PD-1疗法。
                 
                 
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