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            安斯泰来在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib)

            放大年夜字体  缩小字体 宣布日期:2018-12-18 13:13  浏览次数:0
            太阳城集团网址大全:近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib)。  Xospata于上月底取得美国FDA

            近日,日本药企安斯泰来(Astellas)宣布,在美国市场推出白血病新药(http://www.chemdrug.com/)Xospata(gilteritinib)。

            Xospata于上月底取得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)同意,用于经FDA同意的一种检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)办法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物(http://www.chemdrug.com/)难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。

            关于Xospata

            Xospata是一种口服疗法,此次同意,使该药成为FDA同意用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是独逐一个FLT3靶向制剂,同时也标记住安斯泰来进入了美国血液癌症治疗范畴。

            Xospata是经过过程与日本寿制药(http://www.chemdrug.com/)股份有限公司(Kotobuki Pharmaceutical)的研究合作发明,安斯泰来具有开辟、制造、潜伏贸易化Xospata的独家全球权力。

            相干研究

            FDA同意Xospata是基于ADMIRAL临床研究中以下终点的中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/):完全减缓率(CR)/伴部份血液学恢复的完全减缓(CRh),CR/CRh减缓延续时光(DOR),依附输血向不依附输血的转化率。

            数据显示,CR/CRh为21%、CR/CRh的中位DOR为4.6个月。基线期后56天,从依附输血向不依附输血的转化率为31.1%。来自ADMIRAL研究的全部成果将在行将召开的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上颁布。

             

             
             
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